Spécialité pharmaceutique

Spécialité pharmaceutique

En pharmacie et pharmacologie, une spécialité pharmaceutique, ou plus simplement spécialité, désigne notamment le nom de marque commerciale d'un médicament[1]. À titre d'exemple, Doliprane® est le nom commercial d'une spécialité à base de paracétamol.

Sommaire

Définition élargie

Pour un médicament, la description de la spécialité concerne à la fois la description de son nom de marque commerciale (nom de « fantaisie »), de son emballage, de sa notice, de sa date de mise sur le marché, de sa forme galénique, de sa voie d'administration, de sa classe pharmacologique et de son nom scientifique ainsi que de son éventuelle appartenance à un classement spécifique (par exemple : stupéfiant). Certains pictogrammes peuvent figurer dans la description. La description de la spécialité exclue la précision d'un dosage spécifique, dont la mention figure si nécessaire à côté (par exemple: Doliprane® 1 g., Doliprane® 500 mg.)[2] ou encore des autres modalités de dispensation — exception étant de la voie d'administration recommandée ou obligatoire —, comme les heures de prise ou la dose obligatoirement thérapeutique à ingérer, qui restent à l'appréciation du prescripteur.

Le nom de marque, généralement enregistré au titre d'une propriété intellectuelle ou d'une propriété commerciale (® ou ©), est la plupart du temps déterminé par le laboratoire pharmaceutique créant, fabriquant ou produisant le médicament[3]. Cette dénomination commerciale est mise en correspondance avec la dénomination scientifique du médicament lors de l'enregistrement auprès des autorités sanitaire d'un pays ou de la création d'une autorisation de mise sur le marché (AMM). Le nom scientifique est, pour la plupart des médicaments, issu des appellations de la nomenclature de la dénomination commune internationale (DCI) ou parfois de la nomenclature de l'Union internationale de chimie pure et appliquée (UICPA) pour les substances chimiques non thérapeutiques, ou encore des nomenclatures British approved name (BAN) ou United States Adopted Name (USAN).

Par usage, le nom de spécialité est souvent suivi par écrit du nom scientifique du médicament (par exemple : « Doliprane® (paracétamol) »). En France, il n'existe pas d'obligation de précision du nom scientifique sur une prescription médicale dans le cas de mention du nom de spécialité sur l'ordonnance. Par décret, en France, le professionnel de santé assurant la dispensation du médicament, peut substituer un médicament prescrit par son nom de spécialité par un médicament générique à bioéquivalence identique[4].

Le nom de la spécialité s'inspire parfois par jeu de mots du nom du principe actif du médicament (Clopin® (clozapine)), de sa classe pharmacologique (Malarone®, antipaludéen), de sa forme galénique (Gynopévaryl®, ovule gynécologique), de l'effet thérapeutique souhaité (Surmontyl® (trimipramine), antidépresseur) ou encore de sa voie d'administration (Nicopatch®, patch transderminque)[5]. Le nom peut être élaboré en fonction de certains paramètres socio-culturels d'un pays ou de critères marketing[3].

Plusieurs noms de spécialité peuvent désigner un même médicament. Pour le cas d'un même médicament distribué à échelle mondiale par un laboratoire, la dénomination commerciale peut également être différente d'un pays à l'autre (par exemple : Demetrin® en Suisse, et Lysanxia® en France (prazépam) ; Lasilix® en France, Lasix® en Suisse, Belgique et USA (furosémide)).

Certaines spécialités portent par ailleurs en nom de marque le même nom que celui proposé par la dénomination commune internationale (DCI), ce qui est par exemple le cas de certains médicaments génériques complétés du nom du laboratoire ou du fabriquant. Pour les spécialités Atropine Mepha® (atropine), Amoxicilline Sandoz® (amoxicilline), Furosemid-Ratiopharm® (furosémide) par exemple, les suffixes -Mepha, -Sandoz et -Ratiopharm sont des nom des marques propriétaires respectivement des laboratoires Mepha Pharma, Sandoz filiale de Novartis et Ratiopharm filiale de Teva.

La terme spécialité fait parfois également référence aux noms de certains médicaments-conseil (par exemple : Pastille Valda®, Guronsan®, Humex®). Ne sont par ailleurs pas répertoriées sous une dénomination de spécialité les préparations magistrales réalisées en officine.

Exemples de correspondances

Doliprane®, Dafalgan®, Perfalgan i.v.® sont des nom de spécialités dont la substance active principale entrant dans leurs compositions est le paracétamol.

Aspirine® (à l'origine produite par Bayer sous la dénomination Asprin®) est un nom de spécialité, par ailleurs tombé dans le domaine public, de l'acide acétylsalicylique. Le langage courant utilise ce nom de marque comme un nom commun (antonomase).

Ci-dessous un tableau répertoriant des médicaments courants mis en correspondance avec leurs noms scientifiques (DCI) et leurs classes pharmacologiques.

Nom de spécialité Nom scientifique (DCI) Classe pharmacologique
Aspirine® acide acétylsalicylique antipyrétique,
antiagrégant plaquétaire,
AINS
Doliprane®,
Dafalgan®
paracétamol antalgique
Effexor® venlafaxine antidépresseur
Xanax® alprazolam anxiolytique
Augmentin®,
Co-amoxicilline®
amoxicilline et
acide clavulanique associés
antibiotique
Lasilix®,
Furosemid-Ratiopharm®
furosémide diurétique

Notes et références

  1. DELAMARRE, Jacques, Dictionnaire Maloine de l'infirmière, Éd. Maloine, Paris, 2002, 530 p. (ISBN 2224027516) , page 463, « Lexique pharmaceutique »
  2. Spécialités pharmaceutiques, Droitpharma, 2006, consulté le 7 juin 2011
  3. a et b « Une campagne européenne contre le marketing du médicament », Véronique Smée pour Novethic, 21 janvier 2008, consulté le 7 juin 2011
  4. « Les médicaments génériques en France », Christiane Perbet pour caducee.net, décembre 2001, consulté le 7 juin 2011
  5. « Quand le marketing s'invite dans les médicaments », Amélie Pelletier pour Doctissimo, 31 décembre 2010, consulté le 7 juin 2011

Articles connexes


Wikimedia Foundation. 2010.

Contenu soumis à la licence CC-BY-SA. Source : Article Spécialité pharmaceutique de Wikipédia en français (auteurs)

Игры ⚽ Нужен реферат?

Regardez d'autres dictionnaires:

  • Spécialité pharmaceutique — ● Spécialité pharmaceutique médicament fabriqué industriellement et commercialisé par un laboratoire pharmaceutique …   Encyclopédie Universelle

  • spécialité — [ spesjalite ] n. f. • déb. XIVe; especialité mil. XIIIe; bas lat. specialitas 1 ♦ Didact. Caractère de ce qui est spécial, propre à une espèce. ♢ Dr. Spécialité hypothécaire : principe selon lequel tout acte constitutif d hypothèque… …   Encyclopédie Universelle

  • pharmaceutique — [ farmasøtik ] n. f. et adj. • 1547; lat. pharmaceuticus, gr. pharmakeutikos 1 ♦ Vx Science de la composition et de l emploi des médicaments. ⇒ pharmacologie. 2 ♦ Adj. (1752) Mod. Relatif à la pharmacie. Préparation, produit, spécialité… …   Encyclopédie Universelle

  • Spécialité — Cette page d’homonymie répertorie les différents sujets et articles partageant un même nom. Sur les autres projets Wikimedia : « Spécialité », sur le Wiktionnaire (dictionnaire universel) Spécialité peut désigner : le fait d… …   Wikipédia en Français

  • Produit pharmaceutique — Médicament Gélules Ampoule …   Wikipédia en Français

  • PHARMACIE ET INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE — Dans son usage le plus courant, le mot «pharmacie» désigne l’officine, lieu où les médicaments sont détenus et délivrés sous la responsabilité du pharmacien. Cette acception ne recouvre que la partie la plus visible des attributions de la… …   Encyclopédie Universelle

  • Médicament — Gélules Ampoules Un médicament est une substance présentée comm …   Wikipédia en Français

  • Circuit du médicament — Médicament Gélules Ampoule …   Wikipédia en Français

  • Familles de médicaments — Médicament Gélules Ampoule …   Wikipédia en Français

  • Medicament — Médicament Gélules Ampoule …   Wikipédia en Français

Share the article and excerpts

Direct link
Do a right-click on the link above
and select “Copy Link”