Laboratoires d’analyses de biologie médicale

Un laboratoire de biologie médicale ou LaBM est un lieu où médecins, pharmaciens et vétérinaires spécialisés en biologie médicale prélèvent et analysent divers fluides biologiques d'origine humaine ou animale et en interprètent les résultats dans le but d'aider au diagnostic médical.

Sommaire 1 Disciplines 2 Types de laboratoires 2.1 En France 3 Équipe et hiérarchie au sein du laboratoire 3.1 Dans les laboratoires privés 3.2 Dans les laboratoires hospitaliers 4 Les différentes phases de l'analyse médicale 4.1 Phase pré-analytique 4.1.1 Types de prélèvements 4.2 Phase analytique 4.2.1 Automates d'analyses médicales 4.3 Phase post-analytique 4.3.1 Informatique de laboratoire 5 Législation 5.1 En France 5.1.1 Direction 5.1.1.1 LABM privés 5.1.1.2 LABM hospitaliers 5.1.2 Exploitation des LABM privés 6 Normes de qualité

Disciplines

Types de laboratoires

En France

On distingue deux types de laboratoires selon que l'on exerce en milieu public ou en milieu privé.

• Les Laboratoires hospitaliers que l'on trouve au sein des CHU ou des CHR participent au diagnostic au sein des hôpitaux.
  • Les Laboratoires d'analyses médicales des CHU ont également une activité de recherche et réalisent des analyses spécialisées.
• Les Laboratoires privés se subdivisent en deux catégories de laboratoires d'analyses médicales :
  • Les Laboratoires polyvalents ouverts au public dans lesquels les patients viennent se faire prélever sur prescription médicale et qui réalisent l'ensemble de analyses les plus courantes de chaque domaine de la biologie médicale
  • Les Laboratoires spécialisés qui réalisent des analyses plus rares pour le compte de plus petits laboratoires publics ou privés.

Équipe et hiérarchie au sein du laboratoire

En France, les professionnels travaillant au sein d'un laboratoire ont des fonctions et responsabilité bien établies. La liste des professionnels suivantes est établie par ordre décroissant de responsabilité.

Dans les laboratoires privés

• Directeur de laboratoire ou biologiste titulaire
• Directeur adjoint de laboratoire ou biologiste salarié
• Cadres (technique, informatique, qualité...)
• Technicien de laboratoire
• Aide-laboratoire
• Secrétaire

Dans les laboratoires hospitaliers

• Chef de pôle
• Chef de service
• Biologiste
• Interne en biologie médicale
• Cadre de laboratoire
• Technicien de laboratoire
• Aide-laboratoire
• Secrétaire

Les différentes phases de l'analyse médicale

Phase pré-analytique

C'est la première phase très importante de l'analyse médicale. Elle comprend l'état du patient (à jeun ou non), la phase de prélèvement, celle de l'étiquetage des échantillons prélevés, de l'enregistrement des demandes d'analyses, de la centrifugation, de l'aliquotage des prélèvements et de leur prétraitement éventuel (filtration, lyse des cellules, etc...). Pendant cette étape un certain nombre d'opérations peut fausser les résultats comme par exemple l'utilisation d'un tube avec un mauvais anticoagulant ou la présence d'une hémolyse.

En France, cette partie du processus est parfaitement bien contrôlée en raison du maillage territorial et donc de la proximité des laboratoires d'analyses. En effet, dans les laboratoires privés, les prélèvements sont très souvent réalisés au sein même du laboratoire ce qui limite au maximum les erreurs liées au transport par exemple.

Types de prélèvements

• Prélèvements de sang veineux (au pli du coude, sur la main, à la malléole...) et artériel.
• Prélèvements cutanéo-muqueux (vaginaux, urétraux, de la cavité buccale...)
• Prélèvements de peaux et phanères (ongles, cheveux...)
• Prélèvements de liquides d'épanchement (pleural, péritonéal, etc...) ou de ponction (liquide céphalo-rachidien, moelle osseuse, etc...)
• Prélèvements de selles, d'urines ou de liquides de stomies.

• Cas particuliers des prélèvements environnementaux (eaux, air, surfaces, dispositif médicaux).

Théoriquement les prélèvements qui n'ont pas d'origine animale ou humaine ne rentrent pas dans le champ de la biologie médicale. Cependant étant donnée l'origine parfois environnementale des infections au sein des établissements de soins (infection nosocomiale), le contrôle microbiologique de l'environnement est dévolu au département d'hygiène au sein des laboratoires de biologie médicale.

Phase analytique

Selon le laboratoire et le domaine de science, la phase analytique utilisent de plus en plus souvent des automates très sophistiqués qui permettent d'améliorer la rapidité du rendu de résultats et la reproductibilité des résultats.

Même le domaine de la microbiologie qui jusqu'à présent était un domaine très manuel, voit son exercice révolutionné par l'apparition de chaines robotisées traitant les prélèvements de l'ensemencement jusqu'à l'identification du germe en passant par la gestion des temps de cultures, des étuves, de la détection et du repiquage des colonies.

Automates d'analyses médicales

Plusieurs entreprises se partagent le marché des bio-réactifs et des automates d'analyses médicales.

Phase post-analytique

C'est la phase de validation technique, de validation biologique et d'interprétation du résultat par le biopathologiste et de rendu de résultats auprès des cliniciens et des patients. Elle repose fortement sur l'existence d'un système d'informatique de laboratoire ou SIL.

Informatique de laboratoire

Législation

En France

Direction

LABM privés

Ces laboratoires sont dirigés presque exclusivement en France par des pharmaciens, médecins et vétérinaires spécialisés en biologie médicale.

Certaines dérogations pour l'exercice en tant que directeur ont pu être accordées à des docteurs en sciences il y a quelques temps essentiellement dans les laboratoires non ouverts au public (laboratoires spécialisés de biologie médicale) et dans des domaines très spécialisés.

LABM hospitaliers

Les chefs de services dans les LABM hospitalo-universitaires sont des docteurs (ès) sciences quasiment exclusivement médecins ou pharmaciens mais pas toujours titulaires du DES de biologie médicale. Les chefs de services des LABM purement hospitaliers doivent être obligatoirement des spécialistes en biologie médicale.

Exploitation des LABM privés

Au minimum 75% du capital des LABM ouverts au public doit être détenu par des professionnels titulaires des diplômes permettant l'exercice de la Biologie médicale (Actuellement le DES de Biologie médicale).

Normes de qualité

Il existe une norme qualité internationale spécifique des laboratoires d'analyses médicales c'est la norme ISO 15189.

En France, cette norme n'est pas obligatoire pour le moment. Le Guide de Bonne Exécution des Analyses (GBEA) est le seul référentiel qualité obligatoire en France.

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