Fema GRAS

Le concept GRAS (Generally Recognized As Safe (en))^[1] créé en 1958 part la Food and Drug Administration (FDA) permet la régulation de substances ou extraits ajoutés aux aliments et qui sont considérés comme sans danger par un panel d'expert. Ces composés sont exemptés de l’habituelle loi fédérale sur les additifs pour les aliments, médicaments et cosmétiques.

Sommaire 1 Additif alimentaire 2 Arôme alimentaire & FEMA GRAS 3 Annexes 3.1 Notes et références 3.2 Articles connexes 3.3 Liens et documents externes

Additif alimentaire

Actuellement une désignation GRAS existe sous 3 formes :

• "auto-affirmé" (Self-affirmed (en)) : Le producteur a réalisé toutes les recherches nécessaires qui corroborent l'innocuité de son produit.
• "en attente" (Pending (en)) : La FDA analyse le dossier soumis par le producteur pour approbation.^[2]
• "La FDA n'a pas de question" (FDA has no questions (en)) : (pas de commentaire/pas de question). La FDA a revue le dossier et n'a pas de question supplémentaire, la substance est GRAS. ^[2]

Exemples de substance GRAS :^[2]

• Érythritol^[3]
• Gomme xanthane^[4]

Arôme alimentaire & FEMA GRAS

Les arômes alimentaire qui sont considérés comme des additifs aux USA, sont traité différemment. Dés 1960, la FEMA (Flavor and Extract Manufacturers Association), crée le "Flavour EXpert PANel" (FEXPAN), historiquement le premier groupe d’experts à pratiquer l’évaluation des substances. Le Fexpan est composé d’experts toxicologues, pharmacologues, biochimistes, indépendants du secteur des arômes. Ceux-ci travaillent en appliquant le concept GRAS.

La première liste de 1100 substances et préparations aromatisantes a été publiée en 1965, dans la liste GRAS 3 publiée par la FDA.^[5]

Les critères utilisés par le FEXPAN pour arriver au statut GRAS sont en résumé les suivants:

• La "clause du grand-père" : les composés présents dans les aliments que l’homme consomme depuis toujours sans risque apparent sont tenus pour non nocifs à leurs concentrations naturelles.
• Les composés présents dans les tissus humains de l’Homme bien portant sont tenus pour non nocifs à leurs concentrations naturelles.
• La toxicité d’une substance est une caractéristique de celle-ci ; c’est une propriété moléculaire, inhérente à la structure. L’unité est la quantité de composé en grammes par kg de poids corporel de l’individu consommateur. Pour tout produit chimique, "c’est la dose qui fait le poison" : c’est donc l’exposition qui est déterminante.
• La toxicité et risque ne sont pas synonymes. Le risque est la probabilité pour qu’une substance provoque des lésions compte tenu de ses propriétés physiques, de sa toxicité, de la quantité utilisée et de son mode d’emploi.
• La toxicité d’un membre d’une série d’homologues peut en général être déduite de la toxicité de ses congénères adjacents ; par exemple, la toxicité d’un alcool primaire est similaire à celle des homologues dans la même série.
• Souvent le métabolisme d’une substance laisse entrevoir s’il existe d’éventuelles voies de détoxification et/ou d’excrétion.

En 2007 a été publié la liste FEMA GRAS numéro 23, comprenant les substances FEMA 4254 à FEMA 4429.^[6]

Exemples d'arômes FEMA/GRAS :

• Éthyle maltol
• Vanilline
• 2-phényléthanol

Annexes

Notes et références

Articles connexes

• Food and Drug Administration
• Dose journalière admissible
• Sécurité sanitaire des aliments

Liens et documents externes

• (en) Site officiel de la FEMA - The Flavor and Extract Manufacturers Association

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