- Système de gestion de l'information du laboratoire
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Les laboratoires doivent assurer la traçabilité et la qualité des données. Face à cet enjeu, ils utilisent des applications informatiques afin d’atteindre leurs objectifs. Depuis une dizaine d’années, l’informatique de laboratoire est un secteur en plein essor et a vu la naissance de nouvelles catégories d’applications :- LIMS (Laboratory Information Management System) ;
- ELN (Electronic Laboratory Notebooks) ;
- SDMS (Scientific Data Management Systems) ;
- LPM (Laboratory Process Management) ;
- ISA (Instrumentation Software Automation).
Selon les secteurs d’activité, certaines applications sont plus ou moins représentées. Toutefois, les applications LIMS sont les plus répandues et offrent un panel de fonctionnalités pouvant répondre à la majorité des besoins d’un laboratoire.Un LIMS (acronyme de Laboratory Information Management System signifiant système informatique de gestion de laboratoire, SGL et plus exactement SIGL) est un progiciel de gestion intégré utilisé dans les laboratoires et permettant la traçabilité des échantillons, la gestion des utilisateurs, des instruments, des stocks, des approvisionnements fournisseurs, le suivi des produits et équipements utilisés, la définition des tournées de prélèvement, la saisie des prélèvements sur le terrain, ...
Véritable logiciel de gestion de production mis en place pour répondre aux exigences de qualité et de traçabilité des organismes de contrôle et d'accréditation et faire face à l'augmentation exponentielle du volume de données à traiter par les laboratoires, le LIMS est depuis un élément essentiel au sein de ces entreprises de service.
Les fonctionnalités des LIMS[1] :- la gestion des analyses et des séquences associées ;
- la gestion des données techniques des articles : identification, définition, fournisseurs... ;
- la gestion des échantillons ;
- l’analyse comparative des données ;
- la gestion des méthodes : modes opératoires des analyses... ;
- la gestion des traçabilité des lots ;
- gestion de la charge des laboratoires : temps unitaire par analyse, capacité des équipements... ;
- gérer les coûts : produits consommables, taux horaires... ;
- enregistrer les incidents : commentaires, anomalies... ;
- contrôler les fournisseurs : qualification / homologation, fréquence des analyses, suivi des résultats... ;
- la gestion des documents de la qualité ;
- communication vers les équipements et vers les systèmes d’informations d’entreprise (progiciel de gestion intégré, MES, GMAO, maîtrise statique des procédés...) ;
- conformité aux normes de FDA, 21CFR Part 11 ainsi qu’aux exigences de traçabilité demandées ;
- simulation et planification de la charge, visualisation des ressources disponibles ;
- aide à la décision ;
- ...
On retrouve des LIMS dans tous les laboratoires. Il existe des laboratoires dans tous les secteurs d’activité pour peu que celle-ci soit encadrée par une norme ou un référentiel qualité. Ils sont évidemment omni présents dans les sciences de la vie : santé humaine, santé animale, santé végétale, environnement,… On distingue des laboratoires de Recherche et Développement, des laboratoires d’analyses et de contrôle. Mais on en trouve également dans les tous les domaines industriels.
- Biotechnologie :
- Santé humaine (Médicaments, dispositifs médicaux),
- Santé animale (Produits vétérinaires),
- Santé végétale (Produits phyto-sanitaires),
- Environnement,
- Cosmétique.
- L’industrie :
- Chimie (Chimie fine, textile, colorants, fragrances,…),
- Pétrochimie,
- Agroalimentaire,
- Énergie.
- Biens de consommation et d’équipements
- Matériaux,
- Électronique,…
Ces secteurs comptent plusieurs types de laboratoires ayant des activités diverses :
- Recherche et développement,
- Analyses,
- Contrôle de production.
Ces laboratoires sont également caractérisés par des structures diverses :
- Laboratoire interne,
- Laboratoire prestataire de service offrant une ou plusieurs techniques,
- Laboratoire de certification et de contrôle,
- Laboratoire institutionnel.
Voir aussi
Articles connexes
= Bibliographie
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