International conference of harmonisation
- International conference of harmonisation
-
International Conference of Harmonisation
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ICH.
L'International Conference of Harmonisation (ICH) est une entité regroupant les autorités et l'industrie pharmaceutique des Amériques, de l'Europe et de l'Asie, ayant pour but de fixer un cadre international sur la marche à suivre pour l'enregistrement de produits pharmaceutiques (procédures et documents). Pour cela, l'ICH émet de nombreux Guidelines.
L'ICH gère notamment le format CTD (Common Technical Document) qui sert à la constitution du dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) d'un médicament.
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Catégorie : Industrie pharmaceutique
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